[고려은단] 고려은단, '콘드로이친황산염' 식약처 개별인정형 원료 획득

- 식약처 개별심사 통해 '관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있음' 기능성 인정

- 인체적용시험·동물시험 기반 과학적 근거 확보…기능성 원료 경쟁력 강화

(사진=고려은단)

고려은단이 '콘드로이친황산염'에 대해 식품의약품안전처로부터 관절 및 연골 건강 기능성을 인정받으며 건강기능식품 개별인정형 원료 승인을 획득했다.

고려은단은 자사 원료인 '콘드로이친황산염’이 식약처의 개별인정형 원료(인정번호 제2026-16호)로 인정받아 '관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있음' 기능성을 공식 인정받았다고 밝혔다.

개별인정형 원료는 「건강기능식품 공전」에 등재되지 않은 원료를 대상으로 기업이 자체적으로 확보한 안전성 및 기능성 자료를 제출하면 식약처가 개별 심사를 거쳐 인정하는 제도다.

이번에 인정받은 콘드로이친황산염은 1일 섭취량 1,200mg 기준에서 관절 및 연골 건강 기능성을 인정받았다. 식약처는 국내외 섭취량 평가 자료와 인체적용시험 결과 등을 종합적으로 검토해 해당 섭취량의 안전성을 확인했다.

기능성 검증을 위한 인체적용시험에서는 40~75세 성인 남녀 137명을 대상으로 90일간 콘드로이친황산염을 섭취하도록 한 결과, 관절 통증 및 신체 기능 평가(WOMAC), 통증척도(VAS), 관절기능평가지수(LFI), 20m 보행시간 등 주요 관절 건강 지표가 대조군 대비 유의적으로 개선된 것으로 나타났다.

해당 원료는 개별인정형 콘드로이친 원료 중 국내 최다인 총 15가지 관절 건강 지표 개선을 확인했으며, 특히 이 중 10가지 지표는 섭취 단 4주 만에 유의적으로 개선된 것을 확인했다. 또한, 염증 관련 지표와 연골 분해 지표는 감소했으며 삶의 질을 평가하는 SF-36 총점도 향상된 것으로 확인됐다.

이와 함께 동물시험과 시험관시험에서도 연골 형성 관련 지표 증가와 연골 분해 및 염증 관련 지표 감소가 확인돼, 인체적용시험 결과를 뒷받침하는 과학적 근거를 확보했다.

개별인정형 원료인 ‘콘드로이친황산염’은 단백질과 콘드로이친황산이 결합한 ‘뮤코다당ㆍ단백’을 정제하여 핵심 성분의 순도를 높인 원료이다. 고려은단의 개별인정형 원료 ‘콘드로이친황산염’은 순도를 90% 이상으로 정제한 것이 특징이다.

고려은단 본사 관계자는 “관절과 연골 건강에 도움을 줄 수 있는 기능성을 인정받은 콘드로이친 황산염을 통해 관절 건강기능식품 시장 경쟁력을 강화해 나가겠다”고 말했다.

한편, 고려은단은 비타민을 비롯해 식물성 오메가3, 프로바이오틱스 등 다양한 건강기능식품 라인업을 확대하며 기능성 원료 연구개발과 제품 경쟁력을 지속적으로 강화하고 있다.